V průmyslových odvětvích, jako je farmacie, biotechnologie, potravinářství a kosmetika, které mají extrémně vysoké požadavky na hygienu a čistotu, nejsou čištění a dezinfekce jen rutinní operace, ale také důležitou součástí kvality produktů, bezpečnosti a dodržování předpisů. Mobilní vysokotlaké čisticí stroje GMP jsou typem profesionálního čisticího zařízení navrženého pro splnění těchto potřeb. Mají mnoho výhod, jako je silná flexibilita, vysoká čisticí síla a soulad se standardy GMP.
1. Co je mobilní vysokotlaký čisticí stroj GMP?
Mobilní vysokotlaký čisticí stroj GMP je čisticí zařízení, které integruje vysokotlaká vodní čerpadla, filtrační systémy, stříkací pistole/trysky, mobilní rámy a řídicí systémy. Je navržen tak, aby splňoval požadavky na čištění v čistých výrobních prostředích GMP. Dokáže rychle a důkladně vyčistit povrchy, jako jsou výrobní zařízení, potrubí, nádoby, podlahy a stěny pomocí silného vysokotlakého proudu vody, a lze jej flexibilně přemístit na jakoukoli oblast, kterou je třeba vyčistit.
Na rozdíl od tradičních vysokotlakých čisticích zařízení používá zařízení typu GMP konstrukci z nerezové oceli, potravinářské trubky, design bez mrtvého úhlu a sledovatelné záznamy o čištění, aby bylo zajištěno, že jsou plně splněny požadavky norem GMP (Good Manufacturing Practice).
2. Princip práce
Základní pracovní logika zařízení je následující:
Tlakový systém: natlakujte čistou vodu nebo čisticí kapalinu na 50-150 barů (běžný rozsah) pomocí vysokotlakého čerpadla, aby se vytvořil kinetický proud vody s vysokou energií.
Stříkací systém: nastříkejte pomocí stříkací pistole nebo trysky, nastříkejte na čištěný povrch a odstraňte nečistoty, zbytkový prach a mikroorganismy.
Filtrační systém: vícestupňová filtrace zajišťuje čistou vodu a zabraňuje sekundárnímu znečištění.
Automatické nebo poloautomatické ovládání: konfigurováno s ovládacím panelem nebo systémem PLC, podporujícím nastavení času, nastavení tlaku, záznam dat a další funkce.
Mobilní základna a kolečka: mohou snadno zatlačit zařízení do různých čistých oblastí, aby vyhovovaly operacím ve více oblastech.
3. Základní technické vlastnosti
1. GMP design standard
Celý stroj je vyroben z nerezové oceli 304/316L, která je odolná proti korozi a snadno se čistí;
Žádný design mrtvého úhlu, zaoblené rohy, aby se zabránilo zbytkům nečistot;
Leštění povrchu dosahuje Ra<0,8μm, bez hromadění prachu.
2. Vysokotlaké a účinné čištění
Výstupní tlak je nastavitelný pro přizpůsobení různým čisticím předmětům (vnitřní stěna zařízení, nádrž, půda atd.);
Vysokotlaký proud vody účinně rozkládá zbytky bez silných chemikálií.
3. Pohyblivá konstrukce
Zařízení je kompaktní a kolečka jsou vybavena brzdami, což je vhodné pro flexibilní přepínání mezi čistými plochami A, B, C a D;
Vyhněte se zabírání místa více pevnými zařízeními a zlepšujte využití zařízení.
4. Ověření a záznam čištění
Volitelný tiskový modul a systém ukládání dat pro záznam dat, jako je tlak, čas a spotřeba vody pro snadné ověření a kontrolu.
5. Záruka bezpečnosti člověk-stroj
Vysokotlaké potrubí je vybaveno přetlakovým zařízením a systémem proti zpětnému sání;
Řídicí systém podporuje funkce jako nouzové zastavení, alarm a nastavení oprávnění.
4. Jak zajistit dodržování GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) klade důraz na klíčové body, jako je čištění, kontrola křížové kontaminace, ověřování a sledovatelnost. Mobilní vysokotlaké čističe dosahují shody následujícími způsoby:
1. Materiálová shoda
Části, které jsou v kontaktu s léky a potravinami, používají materiály s certifikací FDA;
Celková struktura neabsorbuje mikroorganismy a splňuje požadavky ověření čištění.
2. Rozumné konstrukční řešení
Vedení potrubí je jednoduché, odnímatelné a snadno se čistí;
Bezešvé svařování se používá k zamezení úkrytů mikrobů.
3. Kontrolovatelný provoz
Pro každý proces čištění lze nastavit pevné parametry (tlak, čas, teplota);
Zabraňte obsluze provádět svévolné změny, aby byla zajištěna konzistentnost čištění.
4. Dokumentace a sledovatelnost
Díky elektronickým nebo papírovým záznamovým systémům lze tisknout zprávy o čištění;
Splňujte základní požadavky GMP na „ověřitelné a sledovatelné“.
5. Snadno se čistí a samo dezinfikuje
Tělo zařízení lze sterilizovat při vysoké teplotě nebo čistit CIP;
Snadné provádění každodenní údržby pro snížení rizika kontaminace.
5. Typické scénáře aplikace
Farmaceutická dílna: čištění reaktorů, míchacích nádrží, potahovacích strojů a kapslových strojů;
Potravinářský závod: čištění podlah čistých prostor, plnicích strojů a dopravních pásů;
Kosmetická továrna: čištění nádob, míchacích nádrží a koncovek balicích linek;
Továrna na zdravotnické prostředky: vysokotlaké mytí stěn čistých prostor a plášťů zařízení;
Biologické laboratoře: pravidelná dezinfekce a čištění stěn, podlah, konzol atd.
6. Doporučení pro výběr
Při nákupu mobilního vysokotlakého čisticího stroje GMP byste se měli zaměřit na následující parametry:
Položka Doporučený směr výběru
Rozsah tlaku 50-150 bar (v závislosti na předmětu čištění)
Požadavky na materiál Nerezová ocel 304/316L, trubky EP, těsnění FDA
Mobilita Design Caster, flexibilní otáčení, vhodné pro protiskluzové podlahy
Řídicí systém Podporuje přednastavené programy, záznam dat a správu oprávnění
Čištění záznamů Volitelné funkce elektronického ukládání nebo tisku
Zda je podporována validace čištění Ověřovací rozhraní nebo výstupní modul záznamu dokumentu
Pohodlná údržba Vyměnitelné trysky, rychlá demontáž a čištění filtrů atd.
Mobilní vysokotlaký čisticí stroj GMP je nejen výkonným čisticím zařízením, ale také vyhovujícím nástrojem, který vyhovuje předpisům GMP ve farmaceutickém, potravinářském a biologickém průmyslu. Poskytuje spolehlivou ochranu čistého prostředí prostřednictvím technologie vysokotlakého proplachování, standardního konstrukčního řešení a systémů pro řízení a záznam procesu čištění.
V kontextu stále inteligentnějších výrobních procesů a stále přísnějších kontrol bude výběr vyhovujícího, efektivního a flexibilního čisticího zařízení GMP důležitým krokem k zajištění kvality produktů a operací s dodržováním předpisů.
